服务内容
Services

注册服务 / Registration

一个新的产品想要上市必须经过注册。

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。


服务内容:

             · 注册的系统策划,难题解决。

             · 原材料和供应商的遴选和确认。

             · 结构设计和功能验证,临床试验。

             · 技术审评沟通,参与专家论证会。


公司优势:

             · 汇集企业、审评人员和医生的想法。

             · 十余年的注册经验与实力积累。

             · 学术研究与产业实践的紧密结合。

             · 优良的行业信誉与保密意识。

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